DEJALE je sterilní, biologicky odbouratelný a izotonický intradermální gel. DEJALE se skládá z
kyseliny hyaluronové se střední molekulovou hmotností (1,0-1,5 x 106 Daltonů), produkované
bakterií Streptococcus equi, v koncentraci 40 mg/2 ml ve fyziologickém pufru.
Každá krabička obsahuje jednu stříkačku DEJALE, dvě sterilní 30G ½” jednorázové jehly pro injekci DEJALE a leták. Číslo šarže je na dvou štítcích. Jeden z těchto štítků musí být připojen ke zdravotní dokumentaci pacienta a druhý musí být poskytnut pacientovi, aby byla zajištěna sledovatelnost.
SLOŽENÍ:
- 20 mg/ml hyaluronátu sodného,
- chlorid sodný,
- dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
- dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
- voda na injekci
- Jedna injekční stříkačka obsahuje 2,0 ml nepyrogenního gelu, sterilizovaného párou.
TIPY/INDIKACE:
DEJALE je sterilní, vstřebatelný intradermální gel určený k použití ke korekci
nedokonalostí kontur pleti spojených se stárnutím nebo degenerativními změnami.
KONTRAINDIKACE:
- DEJALE nepoužívejte u: pacientů se sklonem ke vzniku hypertrofických jizev, pacientů s autoimunitním onemocněním v anamnéze nebo pacientů podstupujících imunoterapii, pacientů se
známou přecitlivělostí na kyselinu hyaluronovou, těhotných nebo kojících žen, pacientů do 18 let. - U pacientů užívajících antikoagulační nebo protidestičkovou léčbu by měl být DEJALE podáván pouze po konzultaci s lékařem.
- Nepoužívejte DEJALE na místa se zánětem a/nebo infekcí (např. akné, opary atd.).
- Nepoužívejte DEJALE ve spojení s laserovou terapií, chemickým peelingem nebo dermabrazí.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ:
DEJALE je určen pouze pro intradermální injekci. Citlivou pokožku je možné předem ošetřit lokálními anestetickými krémy nebo náplastmi.
Vezměte prosím na vědomí, že anestezie může způsobit místní zarudnutí nebo přecitlivělost.
Neexistují žádné klinické údaje (účinnost, snášenlivost) pro injekci DEJALE: v oblasti, kde již bylo aplikováno plnivo.
Pacienti by měli být upozorněni, aby nepoužívali kosmetické přípravky po dobu 12 hodin po injekci a aby se vyvarovali dlouhodobého vystavení slunečnímu záření a UV záření a nepoužívali saunu nebo parní lázeň po dobu jednoho týdne po léčbě.
Pokud je jehla ucpaná, nevyvíjejte větší tlak na píst, zastavte injekci a vyměňte jehlu. Nepodávejte injekci do krevních cév. Neaplikujte přípravek DEJALE do kostí, šlach, vazů nebo svalů.
Neaplikujte přípravek DEJALE do krtků. Po použití injekční stříkačku a veškerý zbývající produkt zlikvidujte. Nepoužívejte, pokud je obal poškozen.
INTERAKCE S OSTATNÍMI FAKTORY:
Existují inkompatibility mezi hyaluronátem sodným a kvartérními amoniovými sloučeninami, jako jsou roztoky benzalkoniumchloridu. Vyvarujte se proto kontaktu mezi DEJALE a těmi látkami nebo lékařsko-chirurgickými nástroji, které byly v kontaktu s těmito látkami.
NEŽÁDOUCÍ VEDLEJŠÍ ÚČINKY:
Profesionálové musí pacienty informovat o potenciálních vedlejších účincích
a/nebo nedodržování předpisů souvisejících s injekčním podáním tohoto zařízení, které se mohou vyskytnout bezprostředně po
zákroku nebo po něm, a které zahrnují (neúplný seznam):
- zánětlivé reakce (např. zarudnutí, otok, erytém atd.), které mohou být spojeny se svěděním a tlakovou bolestí po injekci; tyto reakce mohou trvat týden.
- indurace nebo uzliny v místě vpichu, zejména v případech příliš povrchového
uložení. - změna barvy v místě vpichu.
- nedostatečný účinek, pokud je DEJALE aplikován nesprávně.
Pacienti by měli okamžitě informovat svého specialistu, pokud se u nich objeví zánětlivé reakce, které přetrvávají déle než týden, nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky, aby mohla být podána nejlepší vhodná léčba.
Jakékoli další nežádoucí vedlejší účinky spojené s injekcí DEJALE by měly být hlášeny
distributorovi a/nebo výrobci.
Výrobce:
Mesorga Srl – Via Vetere, 14. • 20129 Milán (Itálie)
Celý obsah letáku pro profesionály a produktový katalog jsou k dispozici po kontaktování obchodního nebo zákaznického oddělení.
Recenze
Zatím zde nejsou žádné recenze.